头条新闻！百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

北京，2024年6月14日 - 百济神州（BeiGene）今日宣布，其自主研发的Her2双抗靶向抗体药物泽尼达妥单抗（disitamab）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）受理，用于治疗HER2基因扩增（HER2+）胃食管腺癌（胃食管癌）和既往接受过曲妥珠单抗（Trastuzumab）治疗后疾病进展的HER2+不可切除或转移性胃肠道间质瘤（GIST）的上市许可申请。

泽尼达妥单抗是一款first-in-class双功能HER2双抗，由百济神州自主研发，具有全球知识产权。该药通过双重作用机制，高效阻断HER2信号通路，并增强免疫细胞对肿瘤细胞的杀伤作用，展现出显著的抗肿瘤活性。

此次NMPA受理泽尼达妥单抗的上市许可申请，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的又一重要进展，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。

泽尼达妥单抗临床表现亮眼

泽尼达妥单抗的临床疗效和安全性已在多项全球临床试验中得到验证。

胃食管癌

• 在一线治疗HER2+胃食管腺癌患者的RATIONALE 301试验中，泽尼达妥单抗联合化疗相比标准化疗，显著延长了患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。
• 泽尼达妥单抗联合化疗作为一线治疗方案已被纳入中国胃癌诊疗指南。

GIST

• 在二线治疗HER2+不可切除或转移性GIST患者的RATIONALE 302试验中，泽尼达妥单抗单药治疗展现出显著的客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR），且中位PFS和中位OS优于标准治疗。

百济神州：持续创新 造福患者

百济神州是一家全球性生物制药公司，致力于为全球患者开发创新、可负担的药物，以改善治疗效果，提高药物可及性。公司目前拥有包括百泽安、维迪西妥单抗、替雷利珠单抗等在内的40余款临床候选药物，正针对多种肿瘤和其他疾病进行研发。

百济神州始终将患者利益放在首位，致力于通过持续创新，为全球患者带来更多更好的治疗方案。此次泽尼达妥单抗上市许可申请获受理，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的重大突破，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。百济神州将继续加速泽尼达妥单抗的全球研发和商业化进程，早日将这一创新疗法带给更多患者。

大和：周大福净利润低于预期 维持“买入”评级

香港，2024年6月18日 - 知名投行大和证券发布研究报告，维持周大福（01929.HK）“买入”评级，但将该公司2024财年净利润预测下调至315亿港元，低于此前预期的338亿港元。

大和分析师表示，下调评级主要基于以下几个因素：

• 金价上涨导致利润率承压。 2024财年金价大幅上涨，对周大福的利润率造成了压力。尽管黄金产品组合改善和黄金贷款按市价计值亏损扭转部分抵消了金价上涨的影响，但毛利率预计仍将下降100至200个基点。
• 内地市场增速放缓。 由于宏观经济环境疲软和疫情反复，内地珠宝消费增速有所放缓。大和预计，周大福2024财年内地收入将增长5%，低于此前预期的8%。
• 部分门店盈利能力下降。 由于加盟模式扩张速度较快，部分加盟门店盈利能力有所下降，拖累整体盈利水平。

尽管下调了净利润预测，大和仍然看好周大福的长期发展前景。该机构预计，随着中国经济复苏和居民可支配收入增加，珠宝消费需求将保持增长态势。此外，周大福积极推进年轻化战略，不断提升品牌影响力，也将为未来增长提供动力。

大和建议投资者关注以下几个关键指标：

• 金价走势。 金价是影响周大福利润率的重要因素之一。金价上涨将导致利润率下降，而金价下跌则有利于利润率提升。
• 内地经济增长。 内地是周大福的主要市场，内地经济增长将直接影响珠宝消费需求。
• 加盟门店盈利能力。 周大福应持续关注加盟门店的盈利能力，并采取措施提升其盈利水平。

总体而言，大和认为周大福仍然是香港珠宝行业中的龙头企业，长期发展前景看好。但投资者也应关注金价、内地经济增长等因素对公司业绩的影响。